Systemy zarządzania ISO
Wdrażanie systemów zarządzania ISO (również zintegrowanych) z perspektywy audytora jednostek certyfikujących i akredytacyjnych.
Wdrażam systemy zgodne z normami:
ISO 9001 (Jakość)
ISO 14001 (Środowisko)
ISO 45001 (BHP)
ISO 50001 (Energia)
ISO 15189 (Laboratoria medyczne)
ISO 17025 (Laboratoria badawcze)
ISO 13485 (Wyroby medyczne)
AQAP/WSK
Moja specjalność: szycie na miarę
Dostosowany do specyfiki firmy
Dopasowany do ludzi i procesów
Zgodny z normą/normami
Przyjazny w użyciu (uproszczone wersje dokumentów, graficzne rozwiązania, algorytmy)
Schemat wdrożenia systemu w laboratorium (ISO 17025 lub ISO 15189)
1
Analiza wstępna
Przegląd dokumentacji, procesów, zasobów
2
Identyfikacja luk
Porównanie stanu obecnego z wymaganiami normy
3
Projekt systemu
Opracowanie dokumentacji, procedur, instrukcji
4
Szkolenia
Przeszkolenie personelu z wymagań i procedur
5
Wdrożenie
Wprowadzenie systemu do praktyki
6
Audyt wewnętrzny
Weryfikacja skuteczności i przygotowanie do oceny
Schemat wdrożenia systemu ISO 9001
1
Diagnoza organizacji
Przegląd procesów, dokumentacji, struktury
2
Mapowanie procesów
Identyfikacja procesów i ich wzajemnych powiązań
3
Dokumentacja
Opracowanie polityki, procedur, instrukcji
4
Szkolenia
Przeszkolenie pracowników i kadry zarządzającej
5
Wdrożenie
Uruchomienie systemu w praktyce
6
Przygotowanie do certyfikacji
Audyt wewnętrzny, przegląd zarządzania
Utrzymanie i doskonalenie systemu
Regularne audyty wewnętrzne
Przeglądy zarządzania
Aktualizacja dokumentacji
Szkolenia doskonalące
Monitorowanie wskaźników jakości
Nadzór nad wyposażeniem
Walidacja metod
Ciągłe doskonalenie